2023. 9. 19 10:00 ~ 18:00

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[파마리서치] 의약품/의료기기 개발프로세스의 A부터 Z까지!

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공고
작성일 2023.09.08 작성자 관리자
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파마리서치는 자체 기술력을 바탕으로 의약품/의료기기 각 분야에서 국내 최초로 개발한 오리지널리티를 갖춘 품목을 보유하고 있다. 이러한 제품은 연구부터 임상시험 및 인허가까지의 과정이 매우 복잡하고 오랜 시간이 소요되는데, 파마리서치는 시장에 없는 새로운 제품을 개발하여 팔로워가 아닌 리더로서 한발 앞서 고민하고 나아가는 회사이다. 파마리서치 개발파트에서 근무하고 있는 최선영 대리를 만나 기업과 직무에 관한 자세한 이야기를 들어보자.

PHARMARESEARCH

개발부 소속 개발파트
최선영 대리

 

안녕하세요. 소개 부탁드립니다.

안녕하세요. 파마리서치 개발부 소속 개발파트 최선영 대리입니다. RA(Regulatory Affairs) 업무를 맡은 지 올해로 7년이 되었고, 개발 담당자로서 신제품 검토부터 임상, 허가, 출시까지의 모든 과정에 참여하고 있습니다.

 

개발파트 RA로서 대리님은 어떤 업무를 담당하고 계신가요?

개발파트는 국내 RA로서 의약품/의료기기 개발 프로세스의 전체 과정을 총괄합니다. 신제품 발굴부터 임상시험, 허가, 출시까지의 과정을 거칩니다. RA는 이 모든 과정에 참여하여 의약품/의료기기의 안전성, 유효성, 품질을 확보하기 위한 자료를 검토하고, 법적 규정을 준수하도록 지원합니다.

Interview 01

신제품 기획부터 진행한 업무가 제품으로 발매되었을 때 보람차요

 

출근부터 퇴근까지 대리님의 하루 일과가 궁금해요.

출근하자마자 회사 메일을 확인하여 우선 처리해야 할 메일이 있는지 확인합니다. 메일 내용을 확인하여 긴급한 메일은 즉시 처리하고, 처리가 필요한 메일은 우선순위에 따라 일일 업무 계획을 세웁니다.
일정 확인 후에는 식약처 홈페이지를 방문하여 회사와 관련된 규정, 가이드라인 및 기사를 모니터링합니다. 규정 개정이나 가이드라인 변경이 있는 경우, 해당 내용을 유관 부서에 공유하여 업무에 반영할 수 있도록 합니다.
이후, 일일 업무 계획에 따라 프로젝트 세부 업무를 진행합니다. 프로젝트별로 진행 상황을 점검하고, 필요한 경우 관련 부서와 협업을 통해 업무 진행합니다.

 

RA 업무를 하시며, 가장 보람을 느낀 순간은 언제였나요?

신제품 기획 단계부터 진행한 업무가 허가 완료되고, 제품으로 발매되었을 때 가장 보람을 느꼈습니다. 또한, 제품 발매 이후에도 대내외 상황에 따라 적시에 식약처 심사를 거쳐 허가 변경을 완료하여 타부서나 회사에 도움이 될 수 있는 업무를 하며 보람을 느꼈습니다.

 

반대로 업무를 하시며 어려운 점은 무엇이고, 이를 극복하기 위해 어떻게 하시나요?

규제 기관의 규정 변화에 따라 선제적으로 대응을 하고 신제품 개발 및 기허가 관리 전략을 구상해야 한다는 점입니다. 이에 신규 법률 제 개정사항이나 지침/가이드라인 업데이트를 확인하고, 타사 개발 동향을 확인하고 있습니다.

 

파마리서치 RA 업무가 타 제약회사의 RA와 다른 점이 있을까요?

파마리서치는 의약품과 의료기기, 화장품 등 다양한 분야에 도전하고 있고, 개발파트에서는 의약품, 의료기기를 주력으로 다루고 있습니다. 두 분야 모두 국내에서 최초로 도입한 제품을 가지고 있어, 오리지널리티를 가진 제품을 경험할 수 있기 때문에 폭넓고 깊은 경험을 쌓을 수 있습니다.

Interview 02

새로운 시스템 도입과 제도 시행에도 큰 거부감이 없어요

 

RA 직무의 매력과, 직무를 선택한 계기를 들려주세요.

RA 직무는 법적 규정을 바탕으로 제약의 전반적인 프로세스에 관여하기 때문에 하나의 제품을 개발하여 발매하기까지 긴 여정이라고 할 수 있습니다. 긴 여정 동안 다양한 부서와의 협업을 통해 제품의 연구부터 판매 이후까지 전주기적으로 관리하여 우수한 제품을 환자/소비자에게 제공하는 것이 보람찬 직무라고 생각합니다.

 

파마리서치의 근무 분위기는 어떤가요?

파마리서치는 전체적으로 직원들의 연령대가 젊은 회사입니다. 체감상 20대 후반~30대 초반이 가장 많은 것 같아요. 그래서인지 제약회사임에도 다양한 사내활동과 문화들이 생겨나고 발전해 나가고 있어 즐거움을 느낄 수 있습니다. 새로운 시스템 도입과 제도 시행에도 큰 거부감이 없어 다양한 시도들을 할 수 있는 것 같아요.

 

파마리서치의 복지 중 가장 추천하는 복지가 있나요?

중식, 간식 지원이 가장 좋은 것 같습니다. 회사에서 중식을 제공해주어서 점심 고민을 안 하게 되니 편하기도 하고 맛도 좋아서 만족하고 있어요. 더불어 회사 내에 라운지와 카페테리아도 위치해 있어 언제든지 편하게 커피를 즐길 수 있습니다.

Interview 03

제약 산업은 질병을 치료하고 국민 보건 증진에 기여하는 필수 산업

 

이 직무에 지원하기 위해 갖추어야 하는 역량을 말씀해 주세요.

의약품/의료기기 개발 프로세스의 이해와 인허가에 대한 전문 지식 및 규정에 대한 이해는 필수적입니다. 화학/약학 관련 전공이면 제약 프로세스에 대한 이해를 잘할 수 있다고 생각합니다. 처음부터 전문 지식을 갖고 업무를 시작할 순 없지만 식약처 규제 및 제약 산업에 대해 관심을 갖고 지속적인 모니터링을 통해 간접적으로 지식을 쌓을 수 있다고 생각합니다.
또한, 제품의 개발부터 출시까지 연구소, 임상, 생산, 품질, 마케팅 등 유관부서와 끊임없이 소통해야 합니다. 따라서 프로젝트에 대한 적극성과 의사소통 능력 및 문제 해결 능력 또한 중요한 부분이라고 생각합니다.

 

함께 일하고 싶은 후배는 어떤 사람인가요?
그리고 대리님은 동료들에게 어떤 사람으로 기억되고 싶은가요?

제약이라는 산업에 관심이 있고 적극적인 분과 함께 일하고 싶습니다. 그리고 아직 부족한 점이 많지만 동료들에게 어려움을 같이 극복할 수 있어 든든하고 함께 일하고 싶은 사람으로 기억되고 싶습니다.

 

같은 직무에 입사를 희망하는 취업준비생들에게 조언과 응원 부탁드립니다.

제약 산업은 질병을 치료하고 예방을 위해 국민 보건 증진에 기여하는 필수 산업입니다. 따라서 제약 산업에 종사하는 직무는 그만큼 책임감 있고 보람 있는 일이라고 생각합니다.
각 직무마다 매력이 다르지만, 제약 산업은 빠르게 변화하는 산업이기 때문에 새로운 정보와 지식을 꾸준히 습득하는 자세가 필요합니다.
취업을 준비하는 과정에서는 제약 산업에 대한 이해를 넓히는 것이 중요하고, 이를 바탕으로 제약 회사에서 본인이 하고 싶은 업무에 대해 자신감 있는 태도를 가지고 도전한다면 실패할 수 없다고 생각합니다! 좋은 결과를 얻길 응원합니다!
 

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